定制您的临床研究方案
联系定制

11月12日-13日,第三届大湾区细胞基因治疗发展论坛在广州知识城顺利召开。作为大湾区CGT的标杆会议,本次论坛吸引了全球超800+顶尖专家学者、500+知名生物医药企业代表,以及30+权威科研机构参与,是推动行业发展的重要交流平台。
昆拓受邀参加本次大会,并联合策划专场:“实体瘤和血液瘤之破茧成蝶”,与业界同仁们进行了深入探讨,获得了热烈好评。


细胞疗法治疗实体瘤的挑战、进展和临床开发
任辉
医学科学事务部药物团队负责人
昆拓医学科学事务部-药物团队负责人,任辉,在会上发表专题演讲。主要从细胞疗法治疗实体瘤的概况与困境、TIL/TCR-T/CAR-T/CAR-NK/CAR-M不同细胞疗法治疗实体瘤的临床研究进展和挑战、细胞疗法治疗实体瘤的未来研发趋势、临床开发路径、研究设计关注点等方面简要阐述了实体瘤细胞治疗的现状和未来开发。
针对混合实体瘤类型的疗法在2019-2023年间显著扩大,行业或因开发广谱实体瘤细胞疗法面临挑战,正逐渐转向更具适应症特异性的研发策略。由于实体瘤异质性强、浸润差、免疫微环境复杂,导致细胞疗法治疗疗效不及血液瘤,目前实体瘤细胞治疗研究更多的是参考血液瘤,有待探索适配于实体瘤的设计(输注次数、清淋方案等)和实操规范,也缺乏针对性法规指导。
但随着全球研发的突破,实体瘤也逐渐成为免疫细胞疗法的红海,TIL(Lifileucel)和TCR-T(Afami-cel)产品的获批率先打破实体瘤细胞治疗壁垒,CT041(舒瑞基奥伦赛)CAR-T的即将获批为实体瘤治疗领域带来新的曙光,但CAR-NK、CAR-M仍有待探索。
打破实体瘤治疗困局、优化治疗策略,探索最佳的治疗模式仍是目前亟待解决的问题,未来开发重点在于细胞产品定制化、现货型、高效低毒、In Vivo CAR-T、联合治疗、探索不同治疗途径/定位等。期待未来有更多的细胞产品成功开发,开启实体瘤细胞治疗新纪元。

昆拓期待与您再会!
·
·
昆拓信诚医药研发(北京)有限公司,成立于2011 年,在北京、上海、广州、成都、杭州、合肥设有办公室,拥有全国近1000名员工。昆拓是 IQVIA(艾昆纬)专为中国本土设立的临床研究服务机构,致力于为制药企业和医疗器械及体外诊断试剂公司提供优质可靠的临床研究服务。临床研究服务包括:研究中心管理CRC服务、临床委派FSP、临床监查、项目管理、医学事务、生物统计、数据管理、注册事务、药物警戒、医学翻译、质量管理和质量保证等。从成立至今,昆拓已经为多家国内外知名药械公司提供了各项临床研究服务超过1300项,为客户开发定制解决方案,帮助中国本土和全球生物制药及器械公司在中国成功注册新产品。