肿瘤学_KUNTUO

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破解肿瘤治疗密码:
从精准疗法到治愈希望
昆拓深耕肿瘤领域临床研究,持续赋能全球生物医药的创新研发,主导/参与500+项肿瘤临床试验,覆盖实体瘤与血液肿瘤IND-NDA全流程的医学服务。
加速肿瘤学临床开发
加速肿瘤学临床开发
从实验室的突破到患者的希望,临床试验是其中最艰难、最昂贵但也最富意义的“最后一公里”。这个过程充满了科学上的复杂性、操作上的巨大挑战和对速度的极致追求。一款抗癌药的临床之路之所以漫长,是因为它必须在​​科学严谨性、患者安全性、操作可行性和开发速度​​之间取得完美平衡。像昆拓这样专注于肿瘤领域的合作伙伴,其核心价值就是成为药企的“​​加速器​​”和“​​稳定器​​”,通过提供从策略咨询到落地执行的全周期、端到端的服务,将先进的加速策略转化为可操作的现实,最终化繁为简,克服复杂性,把更多的时间从过程中节省出来,归还给生命,真正实现全周期解决方案赋能加速。

昆拓可以为合作伙伴提供完整的、贯穿临床研究全生命周期的“定制化”开发计划和策略;昆拓医学事务和注册部门已携手推动多个肿瘤新药中美双报IND、国内IND的撰写及获批,并助力多个产品成功上市,获得来自客户和业界的持续认可。依托IQVIA的强大资源,借助COE团队顶级肿瘤临床策略咨询顾问的支持和前FDA审批专家的指导把关,昆拓可以通过高效的内部交流,短时间内提供客户最佳解决方案,也可以hybrid的模式更好地支持MRCT项目。
CGT全周期临床研究解决方案

研发计划

临床发展策略
临床试验设计
研发管理咨询

I 期

创新数据支持的多种
早期临床研究服务

II 期到 III 期

II/ III 期临床研究
临床研究方案验证
临床试验监测
国际实验室服务
患者招募和保留
技术服务和研究-可穿戴设备和连接设备

注册递交

多层次NDA和MAA材料递交

上市后研究

上市后真实世界证据(RWE)研究服务

定制您的临床研究方案