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核心团队与培训体系直接源自IQVIA,共享其全球最佳实践、完善培训体系(覆盖SOP、合规、专业知识与核心技能)及严格考核标准。共享IQVIA庞大的全球研究中心与研究者数据库资源。建立独立质控部门,并共享IQVIA质量保证(QA)体系支持,提供独立稽查服务,多重保障质量。
建立并持续优化符合ICH-GCP、中国GCP、医疗器械法规及中国相关法律法规要求的完备SOP体系。通过定制化监查计划、主动风险预警机制及多维度质量评估,实现全流程风险管理,确保试验执行合规高效,数据真实可靠完整。
• 拥有高素质、低流失率的核心CRA团队,专注服务中国市场。
• 在肿瘤、心血管、内分泌、精神神经等复杂治疗领域拥有深厚的项目执行经验和专业知识积累。
• 配备专业快启团队,专注于方案可行性、中心筛选、伦理/遗传办递交、合同谈判等启动前关键环节,显著缩短项目启动周期。
• 实施直线经理负责制,资深经理全程负责CRA的招聘、培训、日常管理及专业支持,确保持续的高水平绩效输出与问题解决能力。
建立了广泛且深入的本地化临床研究资源网络,覆盖北京、上海、广州等全国28个主要城市,并能根据项目需求快速响应,在更多城市提供合格资源。深谙中国各地研究中心特点与流程,有效提升运营效率,降低研发成本与风险。



