数据管理与生物统计_KUNTUO

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数据管理与生物统计
为临床开发和注册递交提供及时和高质量的数据管理、生物统计和统计编程服务。
从方案设计到监管递交,保障临床试验数据的科学严谨与全球合规
昆拓数统团队基于CDISC标准与ICH-GCP规范,依托与IQVIA一脉相承的完善的SOP体系,全面覆盖从方案设计到监管递交的数据全流程管理和统计分析。精准把控数据质量,确保统计分析方法科学严谨、统计图表清晰准确、申报资料合规可靠,为创新临床研究提供强有力的数据支持与决策依据。

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统计师硕士及以上学历

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统计师海外留学和工作背景

5年5年

团队成员平均行业工作经验
服务分类
选择昆拓数统团队的四大理由
高质高效高标准
高质高效高标准

• 与IQVIA一脉相承的完善的SOP体系, 遵循国际ICH/GCP和CDISC标准;
• 高质量按时交付的出色记录,具备对紧急需求的快速响应能力。

经验丰富
经验丰富

• 为中国本土和境外的临床试验、在多个国家开展的MRCT、中美双报等临床试验提供数统服务;
• 拥有全球主流的EDC 经验,包括Medidata Rave, Viedoc, 百奥知,Zelta等。

双语支持
双语支持

中英双语的工作语言,覆盖从项目沟通到成果交付全流程,有效支持境内、境外临床试验及中美双报临床试验的国际化需求。

团队优秀
团队优秀

拥有经验丰富的专业的数据管理团队(包括数据管理员和建库员)、统计师团队和程序员团队,具备数理统计、卫生统计、临床药理等专业背景,业务经验覆盖药物Phase I-IV & BE项目、器械类项目和IVD项目。可为复杂设计的临床试验提供数统服务。

高质高效高标准

经验丰富

双语支持

团队优秀

全方位覆盖治疗领域
定制您的临床研究方案