临床安全管理_KUNTUO

Top

临床安全管理
专业PV团队把控风险,为临床研究安全保驾护航
全生命周期药物警戒与不良事件监测,确保临床试验安全性合规与风险可控
昆拓临床安全管理服务覆盖从方案设计到上市后监测的全流程药物警戒体系,基于ICH-GCP、E2A、E2B、E2D等国际规范,提供不良事件(AE/SAE)收集、评估、报告递交及风险管控方案制定。依托IQVIA全球安全数据库与智能化预警系统,我们实现跨区域安全性信号快速识别与合规响应,保障受试者安全、申办方权益及监管要求的无缝衔接,为临床试验建立科学严谨的安全管理屏障。
提供全流程临床安全管理解决方案
全方位覆盖治疗领域
定制您的临床研究方案