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医学事务
专业的临床开发医学服务合作伙伴
整体介绍
昆拓医学团队依托高学历跨学科人才矩阵与近年来超300项药物及医疗器械临床研究实战经验,深耕肿瘤、免疫、内分泌、呼吸、心血管、医疗美容等疾病领域,以严谨全面的SOP构建全流程质量保证体系,为I-IV期、IIT、RWS等临床研究以及药物IND/NDA和医疗器械申报提供专业、全面及客户定制化的医学服务,赋能药物与医疗器械研发效率与合规性双提升。

100%100%

医学硕士及以上学历

70%70%

临床医生工作经验

200+200+

研究项目

120+120+

肿瘤领域项目

65+65+

CGT产品类型项目
服务分类
为什么选择昆拓MA团队
专业团队 · 深厚积淀
专业团队 · 深厚积淀

团队核心成员具有3~10年深厚医学专业背景,具备中英双语工作能力。能力覆盖全面,团队成员学历均达医学硕士及以上标准,构建了高学历、跨学科的专业人才矩阵。

全面能力 · 广泛覆盖
全面能力 · 广泛覆盖

在专业能力方面,团队更是积累了覆盖全周期的项目管理经验。在200余项药物临床研究中,肿瘤项目占比61%、风湿免疫项目占比9%、内分泌代谢项目占比7%、心脑血管项目占比4%。在100余项医疗器械临床研究中,心脑血管项目占比15%,医疗美容项目占比9%,眼科项目占比7%。我们深度适配I-IV期临床研究、IND/NDA申报、研究者发起试验(IIT)、医疗器械注册研究等不同研究阶段,医疗器械团队完成了200余项临床评价项目,心血管项目占比50%以上,另外还涉及耳鼻喉、眼科等领域。医学团队可精准满足多元化临床研究需求。

严谨质控 · 全流程护航
严谨质控 · 全流程护航

昆拓医学团队具有44项标准化操作程序(SOPs),并通过持续流程优化与模板迭代,为合作伙伴提供产品临床开发策略支持、医学文档撰写、医学监查等医学全服务,深度赋能药物与医疗器械的临床研究全周期。

专业团队 · 深厚积淀

全面能力 · 广泛覆盖

严谨质控 · 全流程护航

全方位覆盖治疗领域
定制您的临床研究方案