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日前，昆拓负责实施的一项II期临床试验，顺利通过了FDA（美国食品药品监督管理局）长达三周的严格现场检查，均零缺陷顺利通过！FDA 作为全球最严格的药品监管机构之一，其检查标准之高、流程之严谨举世闻名。此次检查成绩，不仅是对昆拓CRO专业能力的高度认可，更是公司在医药研发服务领域坚守理念的有力证明。
昆拓作为艾昆纬IQVIA 的中国本地临床研发解决方案团队，自 2011 年成立以来，始终以卓越的品质和严谨的态度深耕医药研发服务领域。此次FDA 检查，已是昆拓发展历程中的第三个FDA 检查。同时，昆拓还经历了三十余次 CFDI（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心）检查，每一次都以高质量、零重大发现的优异成绩交出圆满答卷。
这一系列成绩，彰显了昆拓在国际和国内双重监管标准下的强大合规能力，也体现了昆拓在艾昆纬 IQVIA 统一质量体系要求下对临床试验质量的极致追求，和对 "以客户为中心，以质量为生命" 理念的坚守。
昆拓注重人才培养和技术创新，拥有由资深医学专家、注册专家、数据与统计专家，临床试验管理与运营专家等专业人士组成的精英团队，具备深厚的专业知识和丰富的临床试验经验。
未来，昆拓将继续秉承 "助力医药创新，守护人类健康" 的责任感，不断提升专业能力和服务水平，为合作伙伴提供更加高效、可靠的临床试验解决方案。
昆拓信诚医药研发（北京）有限公司，成立于2011 年，在北京、上海、广州、成都、杭州、合肥设有办公室，拥有全国近1000名员工。昆拓是 IQVIA（艾昆纬）专为中国本土设立的临床研究服务机构，致力于为制药企业和医疗器械及体外诊断试剂公司提供优质可靠的临床研究服务。临床研究服务包括：研究中心管理CRC服务、临床委派FSP、临床监查、项目管理、医学事务、生物统计、数据管理、注册事务、药物警戒、医学翻译、质量管理和质量保证等。从成立至今，昆拓已经为多家国内外知名药械公司提供了各项临床研究服务超过1300项，为客户开发定制解决方案，帮助中国本土和全球生物制药及器械公司在中国成功注册新产品。
