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5月28日，由IQVIA艾昆纬与触界生物联合举办的细胞与基因药物开发与出海之路高层闭门会顺利举办。本次闭门会齐聚多家Biotech、Biopharma创始人、高管与临床负责人，共话细胞与基因药物开发与出海新未来。
以下为会议精彩内容摘选。
IQVIA艾昆纬副总裁，昆拓总经理王玲为会议开幕致辞，并发表“全球及中国药物研发趋势概述”主题演讲。
2024年，全球临床试验启动总数已恢复至与2019年持平，肿瘤和肥胖领域的试验增加是整体临床研发增加的主要驱动因素，中国公司的临床试验启动数量在2024年达到全球总量的30%，成为全球创新来源的关键。
中国药企的国际化进程也在加速，2024年达成73宗跨境交易，92%涉及与欧美企业相关的授权或收购，肿瘤领域占比40%。中国新药上市量过去五年增长50%，本土企业贡献了其中40%的增长。研发格局中，中美两国继续主导全球临床试验，中国新兴药企聚焦本土单一国家试验（占44-46%），同时中国新药上市周期缩短至3.7年。随着创新疗法占比攀升，肿瘤领域中35%的试验涉及ADC、基因疗法及双抗，多靶点药物研发活跃，市场在中国创新力驱动下重拾增长动能。
IQVIA艾昆纬亚太区商务拓展高级副总裁陈丽娟发表“细胞和基因治疗领域前沿趋势”主题演讲。
全球生物医药行业投融资规模从2023年的710亿美元回升至2024年的1020亿美元，使近五年的融资总额达到4860亿美元，与前五年的2820亿美元形成鲜明对比。2024年的总体融资水平是过去十年中的第3高，仅次于疫情初期的2020年和2021年，连续第2年保持了大幅增长。
过去十年中，肿瘤领域共上市218种药物，其中包括19种细胞和基因疗法，13种抗体偶联药物（ADC）以及12种双特异性抗体等创新机制药物。中国对细胞和基因疗法临床研究的贡献越来越大，2019年至2023年期间，在中国启动的804项细胞和基因疗法试验中，有85%由中国本土公司申办。艾昆纬凭借医疗健康领域强大专业优势和全球化经验，也将持续助力细胞基因疗法领域中国企业的临床试验和出海规划，帮助更多中国创新力量布局全球。
在由驯鹿生物研发副总裁胡广主持的“CGT临床开发和布局展望”讨论环节中，现场专家分享了各自对生物医药行业前景的看法。尽管行业面临诸多挑战和质疑，但只要坚信大方向、产业路径正确，并管理好资金链，相信企业通过合理战略规划，最终一定会取得成功。现场也讨论了当前美国市场上的一些产品竞争情况，并强调了风险控制的重要性，对于某些高风险的治疗方法，应该持谨慎态度。在市场竞争中取得成功的关键因素还包括成为best-in-class产品、拥有长期专利保护等。只有不断创新、优化产品，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。
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在由金唯科生物副总经理陈利景主持的“CGT药物出海的卡点和难点”讨论环节中，现场嘉宾谈到，过去投资机构可能更看重技术的精尖，但近年来则更加关注适应症的选择、未来的商业化前景以及患者人群数量。这种变化导致许多CGT领域的企业在选适应症时，逐渐从罕见病向常见病拓展，以考虑商业化问题。面对政策与市场对生物医药企业IPO、融资及企业发展的影响，创新医药企业未来需要顺应市场的需求，相互促进，进而推动整个产业的发展。
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